Reforço da vacina contra Covid-19: o que você precisa saber

Aumento de casos de Covid-19 entre pessoas totalmente vacinadas faz empresas estudarem possibilidade de dose de reforço em um futuro próximo

Aplicação de vacina contra Covid-19 em Tóquio, Japão
Aplicação de vacina contra Covid-19 em Tóquio, Japão Foto: David Mareuil/Pool via Reuters (9.jun.2021)

Jacqueline Howard, da CNN*

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Os fabricantes de vacinas estão se preparando para uma possível próxima fase da implantação das vacinas contra Covid-19: doses de reforço.

Embora os reforços não sejam necessários agora, mais informações são necessárias para decidir se as pessoas podem eventualmente precisar de doses de reforço das vacinas contra Covid-19, mas um aumento nos chamados casos “disruptivos”, que ocorrem depois que alguém foi totalmente vacinado, poderiam oferecer uma pista no futuro, informaram consultores federais de vacinas nesta quarta-feira (23).

Os membros do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP), dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, discutiram quando poderia ser o momento para a agência fazer recomendações para doses de reforço e os membros do Comitê concordaram principalmente que mais dados são necessários sobre os benefícios dos reforços.

Os membros do ACIP concordaram que um aumento nos casos “disruptivos” de Covid-19, pode ser um sinal no futuro de que a imunidade está diminuindo e é possível que sejam necessárias doses de reforço da vacina.

“O que procuramos é um olhar muito cuidadoso para os casos disruptivos e também se atualmente existe um aumento entre idosos; isso ficaria muito claro porque eles são atualmente muito bem controlados ”, disse a Dra. Sarah Long, ACIP Fellow e professora de Pediatria na Drexel University School of Medicine.

“Seria um erro dar doses de reforço sem ter a informação número um: reforçam? E alguns dados de segurança”, disse Long. “Assim, teríamos uma ideia de que o reforço seria benéfico antes que pudéssemos incorrer em um risco desconhecido.”

Atualmente, três vacinas contra o coronavírus estão licenciadas para uso de emergência nos Estados Unidos: a vacina de duas doses Pfizer/BioNTech para pessoas com 12 anos de idade ou mais, a vacina de duas doses Moderna e a vacina de dose única da Johnson &Johnson, para todas as pessoas com mais de 18 anos de idade.

Pesquisadores e autoridades de saúde suspeitam que a imunidade ao Covid-19 que essas vacinas provocam no corpo pode diminuir com o tempo, possivelmente depois de um ano ou mais, e pode não proteger tão bem contra as variantes do coronavírus que podem surgir e evoluir.

Uma pessoa vacinada pode precisar de uma dose de reforço da vacina para permanecer protegida contra a cepa original do coronavírus e variantes emergentes, algo semelhante a um reforço contra o tétano que é recomendado a cada 10 anos ou vacinas contra a gripe diferentes que são recomendadas a cada ano.

Será necessária uma dose de reforço ou uma nova vacina?

“Muitas pessoas podem estar familiarizadas com a vacina antitetânica, recomendada a cada 10 anos – que é uma dose de reforço. Ele lembra nosso sistema imunológico que, se formos expostos a essa toxina, nosso sistema imunológico se lembrará dela e responderá muito rapidamente ”, disse o Dr. William Moss, professor e diretor executivo do Centro Internacional de Acesso a Vacinas da Universidade Johns Hopkins.

No caso das vacinas contra Covid-19, não se sabe quanto tempo dura a proteção imunológica, mas os desenvolvedores de vacinas e autoridades de saúde sabem que pode não ser para sempre e que as variantes emergentes podem escapar da imunidade.

“Há um pouco de nuance com as vacinas contra Covid-19”, disse Moss.

Embora as doses de reforço típicas usem a mesma vacina que alguém recebeu anteriormente para lembrar o sistema imunológico sobre a imunidade a um patógeno, qualquer reforço futuro para a vacina contra Covid-19 poderia usar vacinas totalmente diferentes.

Atualmente, “a necessidade e o momento para as doses de reforço contra Covid-19 não foram estabelecidos. Nenhuma dose adicional é recomendada neste momento”, afirma o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, em seu site.

Mas os americanos devem estar preparados para receber uma injeção de reforço da vacina contra Covid-19 dentro de um ano, disse o Dr. Vivek Murthy, chefe de saúde dos EUA, a Wolf Blitzer da CNN nesta quinta-feira (24).

“Temos que ver quanto tempo dura a proteção. Sabemos que dura pelo menos seis meses, mas teremos que ver ”, disse Murthy. “No entanto, é bem possível que as pessoas devam estar preparadas para o fato de que podemos precisar de um reforço dentro de um ano.”

Com que frequência um reforço contra Covid-19 será necessário?

Apesar dessas previsões, o Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse à CNN que no final “não sabemos”.

“Estamos nos preparando para a eventualidade de precisarmos de reforços, mas acho que devemos ter cuidado para não deixar as pessoas saberem que inevitavelmente, daqui a alguns meses, todo mundo vai precisar de reforços. Esse não é o caso”, disse Fauci, consultor médico-chefe do presidente Joe Biden, em um evento do Washington Post Live. “Podemos não precisar disso por um bom tempo”.

Cientistas de várias empresas que produzem vacinas covid-19 também previram a necessidade de reforços dentro de um ano, mas a comunidade científica discorda disso.

Até agora, os resultados mostraram que as vacinas de mRNA – aquelas feitas pela Pfizer e Moderna – são mais de 90% eficazes seis meses depois de serem administradas, e os cientistas dizem que é provável que seja por muito mais tempo.

Outros estudos analisaram os anticorpos em laboratório. Embora sua eficácia deva diminuir com o tempo, Fauci disse ao Post que “a inclinação dessa encosta não está clara neste momento.”

Os especialistas dizem que também não está claro como esses níveis de anticorpos se correlacionam com a imunidade do mundo real e em que medida outras partes do sistema imunológico – como as células T – podem influenciar a proteção.

O que acontece se o reforço for omitido?

Independentemente de as doses da vacina de reforço contra o coronavírus serem alteradas ou não, pular uma dose de reforço – se recomendado no futuro – pode deixar alguém menos protegido contra Covid-19.

“Uma pessoa que perdeu uma dose de reforço corre um risco maior de se infectar e contrair a doença pelo SARS-CoV-2, mas também espero que ela tenha alguma imunidade parcial e, portanto, possa estar protegida contra uma doença mais séria”, explicou Moss. O SARS-CoV-2 é o vírus que causa o Covid-19.

“É apenas uma suposição de quanto sua imunidade baixou ou de quão diferente é uma variante”, disse ele. “Eles simplesmente têm um risco maior de infecção e doença do que alguém que recebeu o reforço, mas têm mais imunidade do que alguém que nunca foi vacinado”.

Os cientistas também estão investigando se há uma diferença se alguém recebe o mesmo tipo de vacina de reforço que a dose original administrada.

“Esta questão de misturar e combinar é certamente relevante para as doses de reforço”, disse Moss. “Também é relevante para qualquer programa de vacina de duas doses e também é uma área de pesquisa ativa”.

Uma pessoa pode receber vacinas diferentes?

Pesquisadores do Reino Unido relataram na semana passada que pessoas que receberam doses mistas de vacinas contra o coronavírus – que receberam uma vacina diferente como segunda dose – parecem ter maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais leves, como febre, calafrios, fadiga ou dor de cabeça.

Mas os efeitos colaterais após o recebimento da combinação da vacina duraram pouco e não houve outras preocupações com a segurança, relataram os pesquisadores no periódico científico The Lancet.

Quanto às doses de reforço no futuro, “posso imaginar uma situação em que as pessoas possam receber um tipo de vacina muito diferente para aquela dose de reforço que originalmente receberam”, disse Moss. “A grande dúvida que tenho, eu acho, é quanta evidência científica subjacente teremos para apoiar isso e transformá-la em uma recomendação? Eu não sei ainda, mas certamente é provável que aconteça por padrão, só porque a vacina original pode não estar disponível”

Atualmente, o CDC diz que “as vacinas contra Covid-19 não são intercambiáveis” e nenhuma decisão foi tomada nos Estados Unidos ou globalmente sobre a necessidade de uma dose de reforço, muito menos qual vacina poderia ser apropriada para qualquer reforço.

Dose de vacina da Janssen e seringa
Vacina da Janssen
Foto: Paul Hennessy/SOPA Images/LightRocket via Getty Images

Quem está administrando as doses de reforço?

As três empresas que atualmente licenciam vacinas contra o coronavírus nos Estados Unidos – Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson – estão investigando o uso potencial de reforços.

“Estamos no meio desses testes agora e os dados estão chegando enquanto conversamos”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, à Axios durante um evento virtual na quarta-feira.

“Os dados que vejo chegando apoiam a noção de que provavelmente será necessário [aplicar] um reforço entre oito e 12 meses”, disse Bourla. “Mas isso ainda está para ser visto e acho que em um ou dois meses teremos os dados suficientes para falar sobre isso com muito mais certeza científica”.

A primeira dose da vacina contra o coronavírus da Pfizer nos Estados Unidos foi administrada em 14 de dezembro de 2020 – cinco meses atrás. Com o passar do tempo, se as pessoas receberam sua segunda dose da vacina há oito meses, “elas podem precisar de uma terceira”, disse Bourla. “Isso pode acontecer mais cedo ou mais tarde, acho que de setembro a outubro. Mas isso é algo, novamente, que os dados devem confirmar.

A Moderna também realiza testes de vacinação de reforço.

A luta contra a pandemia do coronavírus deve continuar no próximo ano devido ao surgimento de variantes, disse o Dr. Stephen Hoge, presidente da Moderna, durante a divulgação do balanço da empresa no início de maio.

“Achamos que é apenas o começo”, disse Hoge. “Portanto, como empresa, temos o compromisso de fazer tantas atualizações na vacina, adicionar tantas variantes quanto considerarmos necessárias, para garantir que, quando as pessoas receberem um reforço, ele forneça a mais ampla proteção imunológica contra a mais ampla gama de variantes”.

A Johnson & Johnson também está investigando o potencial para reforços.

“Temos testes em andamento e planejados que ajudarão em nossa avaliação da necessidade e momento de nossas doses de reforço da vacina”, a empresa declarou por e-mail à CNN em maio.

A vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson, junto com a da Pfizer, Moderna e outras quatro, está sendo testada como reforços sazonais em um estudo chamado Cov-Boost conduzido pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde do Reino Unido e pela Universidade de Southampton.

A empresa de biotecnologia Novavax desenvolveu uma vacina contra o coronavírus que o CEO Stanley Erck acredita que poderia ser usada como uma vacina de reforço para pessoas que já foram vacinadas. A empresa planeja solicitar autorização de uso emergencial para sua vacina nos Estados Unidos no terceiro trimestre de 2021.

“Nos Estados Unidos, acho que será um reforço para todos, especialmente se a lançarmos no final do terceiro trimestre”, disse Erck à CNN na semana passada. “Vai ser hora de começar a fazer o reforço- seja em seis meses ou um ano.”

Quem deve aprovar as doses de reforço contra Covid-19?

A decisão de usar vacinas de reforço contra a Covid-19 deve envolver duas agências, a Food and Drug Administration (a agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA) e o CDC, e o processo regulatório para administrar as vacinas nos braços das pessoas pode variar dependendo se o reforço é a mesma vacina que foi originalmente usada ou se será uma versão modificada.

“Portanto, se for a mesma vacina, meu entendimento é que o que teria que acontecer é que o CDC teria que recomendar uma dose adicional com detalhes sobre quando deveria ocorrer”, disse Moss.

Se for uma vacina modificada, “é aqui que as coisas ficam interessantes e não acho que saibamos bem”, disse ele, mas acrescentou que o processo regulatório pode ser semelhante ao que acontece com as vacinas contra a gripe a cada ano.

“Tecnicamente, toda vez que uma vacina dessas é modificada, muitas vezes é considerada uma vacina nova e você tem que passar por todo o processo de novo. Mas há um precedente, obviamente, com vacinas contra o vírus da gripe, para não fazer isso “, disse Moss. “Portanto, a cada ano, a vacina contra a gripe passa por um grande ensaio clínico de fase 3”.

Isso ocorre porque a tecnologia da vacina permanece a mesma e a única mudança é o próprio vírus da gripe que a vacina visa a obter imunidade a uma cepa específica do vírus da gripe que está circulando.

Moss disse que é o que ele espera que aconteça com as vacinas modificadas contra o coronavírus.

“No momento, as informações disponíveis sugerem que as vacinas aprovadas pela FDA ainda são eficazes na proteção do público americano contra as cepas de SARS-CoV-2 que circulam atualmente. No entanto, se uma variante de SARS-CoV-2 que seja moderada ou totalmente resistente à resposta de anticorpos induzida pela geração atual de vacinas covid-19 surgir nos EUA, pode ser necessário adaptar as vacinas para a (s) variante (s)”, disse um porta-voz da FDA à CNN nesta quinta-feira.

O FDA atualizou sua orientação para desenvolvedores de vacinas em fevereiro, observando que os fabricantes devem “produzir os dados para conseguir a autorização” de uma vacina modificada.

“Mais discussões serão necessárias para decidir se, no futuro, vacinas modificadas contra Covid-19 podem ser licenciadas sem a necessidade de estudos clínicos”, de acordo com o porta-voz. Mas, geralmente, os desenvolvedores de vacinas são “encorajados” a conduzir estudos exploratórios sobre vacinas modificadas para estimular respostas imunológicas.

*Virginia Langmaid, Michael Nedelman e Jen Christensen da CNN contribuíram para esta reportagem.

Este texto é uma tradução; para ler o original, clique aqui.

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