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    FDA autoriza dose de reforço da vacina Pfizer em adolescentes nos Estados Unidos

    Jovens de 16 e 17 anos poderão receber uma terceira dose; é o primeiro reforço do imunizante contra a Covid-19 autorizado para essa faixa etária no país

    Jamie Gumbrechtda CNN*

    A agência de fármacos e alimentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) autorizou nesta quinta-feira (9) a vacina da Pfizer para uso como reforço em pessoas de 16 e 17 anos. É o primeiro reforço do imunizante contra a Covid-19 autorizado para essa faixa etária no país.

    Assim como acontece com os adultos, os jovens de 16 e 17 anos podem receber uma dose de reforço seis meses após a segunda dose da vacina Pfizer. Cerca de 2,6 milhões de adolescentes americanos nesta faixa etária já seriam elegíveis para reforços — uma pequena adição aos 141 milhões de adultos já qualificados para reforços.

    “A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 está disponível para indivíduos com 16 anos de idade ou mais há quase um ano, e seus benefícios foram mostrados para compensar claramente os riscos potenciais”, disse em comunicado o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Biológicos da FDA Avaliação e pesquisa.

    “Desde que autorizamos a vacina pela primeira vez, novas evidências indicam que a eficácia da vacina contra COVID-19 está diminuindo após a segunda dose da vacina para todos os adultos e para aqueles na faixa etária de 16 e 17 anos”, disse Marks. “Uma única dose de reforço da vacina para os vacinados há pelo menos seis meses ajudará a fornecer proteção contínua contra COVID-19 nesta e em outras faixas etárias.”

    A vacina Pfizer está autorizada para uso em crianças a partir dos 5 anos, mas anteriormente, apenas adultos eram elegíveis para receber doses de reforço.

    Agora, pessoas com 16 anos ou mais poderão receber um reforço da Pfizer seis meses após a segunda injeção; Os recipientes da vacina Moderna com 18 anos ou mais podem receber qualquer reforço seis meses após a segunda injeção; e os destinatários da vacina Johnson & Johnson podem receber qualquer reforço dois meses após sua dose única.

    Os adultos podem misturar e combinar reforços; os jovens de 16 e 17 anos só são elegíveis para receber o reforço da Pfizer.

    Autoridades de saúde dos EUA vêm pressionando para que os americanos recebam reforços durante meses e, desde a semana passada, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA afirmam que todos os adultos deveriam recebê-los.

    “Vacinas, injeções de reforço, uso de máscaras e evitar grandes multidões permanecem entre ‘nossos métodos mais eficazes’ para lutar contra a Covid-19”, disse a comissária em exercício da FDA, Dra. Janet Woodcock, no comunicado.

    “Enquanto as pessoas se reúnem em ambientes fechados com a família e amigos para as férias, não podemos desistir de todas as medidas preventivas de saúde pública que tomamos durante a pandemia”, disse Woodcock. “Com as variantes delta e Ômicron continuando a se espalhar, a vacinação continua sendo a melhor proteção contra Covid-19.”

    Pfizer contra variante Ômicron

    Na quarta-feira (8), a Pfizer e a BioNTech anunciaram dados preliminares que sugerem que sua vacina de duas doses não fornece proteção suficiente contra a infecção com a variante do coronavírus Ômicron, embora ainda possa proteger contra doenças graves.

    No entanto, as empresas descobriram que uma dose de reforço aumentou a proteção significativamente, para quase o nível de proteção que sua vacina de duas doses forneceu contra a cepa anterior do vírus.

    “A decisão de hoje do FDA de expandir ainda mais a Autorização de Uso de Emergência de uma dose de reforço de nossa vacina COVID-19 é um marco crítico à medida que continuamos vigilantes para lidar com o vírus”, disse o presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado.

    “Desde o início, nosso objetivo era fornecer proteção forte e segura para o maior número de pessoas possível em um esforço para acabar com esta pandemia. Enquanto novas variantes, incluindo Ômicron, surgem em todo o mundo, acreditamos que a melhor maneira de minimizar a propagação de O COVID-19 e quaisquer variantes futuras estão fazendo com que todas as pessoas elegíveis sejam totalmente vacinadas com as duas primeiras séries de doses e uma dose de reforço, conforme recomendado. ”

    “A vacinação de reforço aumenta o nível de imunidade e melhora drasticamente a proteção contra COVID-19 em todas as faixas etárias estudadas até agora”, disse o Dr. Ugur Sahin, CEO e co-fundador da BioNTech. “Na situação atual, é importante oferecer a todos um reforço, especialmente no contexto das novas variantes emergentes, como o Ômicron.”

    (*Esse texto foi traduzido. Clique aqui para ler original em ingês)