Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson & Johnson

Testes estavam suspensos desde o dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado uma reação adversa grave

Gabrielle Varela, da CNN, em Brasília
03 de novembro de 2020 às 13:11 | Atualizado 03 de novembro de 2020 às 13:49

 
 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (3) a retomada dos testes da vacina contra a Covid-19 do laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, que faz parte do grupo Johnson & Johnson. Os testes estavam suspensos desde o dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado uma reação adversa grave durante a pesquisa clínica.

A Anvisa informou que avaliou as informações do Comitê Independente de Segurança e dados da Food and Drugs Administration -FDA (autoridade regulatória norte-americana) e concluiu que os estudos se mantêm favorável, na relação risco e benefício do imunizante.

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Até a suspensão no Brasil, 12 voluntários, todos do Rio de Janeiro, já haviam participado dessa fase de testes, recebendo a dose da vacina ou do placebo. O estudo da Janssen-Cilag no país está sendo conduzido em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos.

De acordo com a Anvisa, eventos adversos durante a pesquisa clínica estão previstos e a identificação é necessária para conhecer e definir o nível de segurança de cada medicamento, mas os eventos graves exigem a paralisação de todo o estudo e a investigação do caso antes da retomada.