Especialistas avaliam se países europeus erraram ao suspender vacina de Oxford

Reunimos o que dizem os especialistas em saúde sobre a ligação entre o imunizante e o surgimento de coágulos sanguíneos

Rob Picheta, da CNN
18 de março de 2021 às 03:21
Profissional da saúde prepara vacina AstraZeneca-Oxford para aplicação
Profissional da saúde prepara vacina AstraZeneca-Oxford para aplicação
Foto: Valentyn Ogirenko/Reuters (5.mar.2021)

Em um espaço de poucos dias, a vacinação com o imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca contra a Covid-19 parou em praticamente toda a Europa Ocidental.

França, Espanha, Alemanha, Itália e mais de uma dúzia de outros países interromperam o uso da vacina, justificando como medida preventiva devido a possíveis ligações do medicamento com o surgimento de coágulos sanguíneos. As decisões vão contra o conselho das agências globais de saúde.

Alguns países apoiaram a vacina – incluindo o Reino Unido, onde mais de 11 milhões de doses já foram administradas e dados mostraram que seguem reduzindo infecções e hospitalizações.

As ações dos governos europeus surpreenderam os especialistas e causaram uma miríade de perguntas entre as pessoas que tiveram ou estão na fila para receber o imunizante.

Mas a mensagem penetrante dos especialistas em saúde é de calma. Quando colocados no contexto, os casos relatados de coagulação do sangue são raros e não maiores do que os números que seriam na população em geral, embora a vacina tenha demonstrado funcionar na redução dos casos de Covid-19.

“No momento, não estou vendo nenhuma razão para que qualquer país interrompa a vacina AstraZeneca. Realmente não faz muito sentido para mim”, disse à CNN Michael Head, pesquisador sênior em Saúde Global da Universidade de Southampton.

“Essas vacinas são para proteger contra um vírus pandêmico. A implantação é urgente”, acrescentou. “Portanto, pausar uma campanha de vacina sem um bom motivo neste momento parece apenas uma má jogada”.

Como chegamos aqui

A Europa assumiu uma postura confusa em relação à vacina Oxford/AstraZeneca desde que ela foi aprovada pela primeira vez para uso na União Europeia (UE), no final de janeiro.

No espaço de algumas semanas, vários países da UE repreenderam furiosamente a empresa por não fornecer a quantidade total das doses prometidas, por lançar dúvidas sobre sua eficácia em pessoas idosas e por ter bloqueado os carregamentos da vacina para o continente.

“A vacina candidata AstraZeneca parece ter sido um pouco politizada, por razões que não entendo”, enfatizou Head.

Um laboratório holandês recebeu 10 relatos de coágulos sanguíneos em recipientes de vacina, mas com um conjunto de condições diferente daqueles na Noruega.

Os incidentes relatados não são numerosos o suficiente para causar preocupação entre os especialistas em saúde.

Na semana passada, a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH, na sigla em inglês) recomendou que todos os adultos elegíveis continuassem a receber suas vacinas contra a Covid-19.

“O pequeno número de eventos trombóticos relatados em relação aos milhões de vacinações Covid-19 administradas não sugere uma ligação direta”, disse em comunicado.

A sociedade acrescentou que, “com base em todos os dados disponíveis, acredita que os benefícios da vacinação contra a Covid-19 superam fortemente quaisquer complicações potenciais, mesmo para pacientes com histórico de coágulos sanguíneos ou para aqueles que tomam medicamentos para afinar o sangue”.

Jon Gibbins, diretor do Instituto de Pesquisa Cardiovascular e Metabólica da Universidade de Reading, concordou que o número de coágulos relatado foi pequeno.

“Os números envolvidos são minúsculos e provavelmente não mais do que você esperaria em uma população”, esclareceu. Vários especialistas disseram o mesmo.

A coagulação do sangue, ou trombose, ocorre por uma variedade de razões, e a trombose venosa é relativamente comum – afetando entre uma e duas em mil pessoas –, explicou Gibbins.

Segundo ele, o risco de trombose aumenta com a idade e existem riscos adicionais para alguns fatores subjacentes em condições saudáveis. E isso não surpreende que alguns casos isolados de coagulação ocorram em pessoas que receberam a vacina.

“Quando você começa a imunizar milhões de pessoas, é inevitável que isso aconteça de vez em quando”, disse Gibbins. “Mas não demonstra causalidade, não demonstra que a vacina é realmente responsável”.

“Pelo que vimos dos milhões de doses de AstraZeneca, os efeitos colaterais sérios são literalmente os proverbiais de um em um milhão”, enfatizou o pesquisador.

Mas Gibbins destacou que os casos de coagulação cerebral na Alemanha foram notáveis. “A trombose da veia do seio craniano (CVST, na sigla em inglês) é um tipo raro de trombose que afeta cinco em um milhão de pacientes”, disse ele, acrescentando que as circunstâncias específicas em torno desses casos ainda não são claras.

Paul Hunter, professor de medicina na Universidade do Leste da Anglia, concorda que a associação precisa ser investigada exaustivamente, mas destacou que o risco de morte por Covid-19 era substancialmente maior do que por CVST.

O que os dados mostram?

A AstraZeneca dobrou a segurança no domingo (14) dizendo que, após uma revisão cuidadosa das 17 milhões de pessoas vacinadas na UE e na Grã-Bretanha, descobriu novamente que não havia “evidência” de uma ligação com coágulos.

A farmacêutica percebeu que, desses milhões de pessoas, ocorreram 15 eventos de trombose venosa profunda (TVP, na sigla em inglês) e 22 eventos de embolia pulmonar relatados após a vacinação; menor do que o número que seria esperado ocorrer naturalmente dentro desse tamanho de população.

“A grande lição é que as vacinas estão fornecendo um excelente nível de proteção”, disse Gibbins.

Também é importante observar que, de qualquer maneira, as pessoas que recebem o imunizante podem ter maior probabilidade de sofrer coagulação do sangue.

“As pessoas que estão sendo vacinadas, especialmente em toda a Europa, onde ainda estão no início de suas implementações, são principalmente populações mais velhas e clinicamente vulneráveis. Portanto, você esperaria ver taxas mais altas de coágulos sanguíneos nessas populações”, relatou Head.

E, crucialmente, a vacina fornece proteção contra uma doença – a Covid-19 – que causa coágulos sanguíneos.

“Uma coisa de que estamos absolutamente certos é que a infecção por Covid, particularmente em indivíduos hospitalizados com infecção por Covid, traz consigo um risco substancial de coágulos sanguíneos”, disse Gibbins.

“O maior risco disso é que reduzimos a absorção de vacinas em geral e, como consequência, aumentamos o risco de pessoas terem coágulos sanguíneos simplesmente porque foram infectadas com Covid-19”, complementou.

A vacina poderia ter causado a coagulação?

Os especialistas concordam que é altamente improvável, mas não impossível, que a vacina possa ter causado os casos – mas o mesmo poderia acontecer com vários outros fatores.

Para Head, “eles provavelmente não são causados pela vacina. Não há nenhum mecanismo biológico óbvio que indique que sejam causados pela vacina”.

No passado, algumas vacinas mostraram ter efeitos colaterais raros, mas graves. Por exemplo, preocupações com os efeitos colaterais foram levantadas durante a pandemia de gripe suína H1N1, em 2009, onde uma das vacinas usadas acabou tendo associação com a narcolepsia.

Mas, mesmo que fosse esse o caso, Head diz que os dados até agora mostram “níveis tão baixos que não vejo qualquer razão para pausar uma imunização”.

E, segundo os especialistas, a possibilidade remota não supera os riscos de suspender a vacinação.

“Eu diria que é muito mais benéfico vacinar as pessoas contra a Covid do que interromper a vacina por causa de uma associação muito, muito improvável com distúrbios de coagulação”, opinou Stephen Griffin, chefe do grupo de pesquisa de Antivirais e Oncologia Viral da Universidade de Leeds.

“Os riscos da Covid na população são muito, muito maiores do que quaisquer possíveis efeitos colaterais de qualquer vacina”, disse.

A consequência imediata da implementação poderia ser maior, com pessoas faltando às consultas de vacinação ou vendo atrasos em suas imunizações.

Head acrescenta que, como resultado das suspensões, “serão infectadas pessoas que não precisariam ser infectadas”.

“Mesmo que a pausa seja curta – apenas alguns dias – isso ainda significa que o lançamento não atingiu tantas pessoas quanto deveria, incluindo pessoas de alto risco”.

O que dizem os órgãos globais de saúde?

Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) disseram que os países devem continuar administrando as injeções da Oxford/AstraZeneca enquanto as análises acontecem.

“Enquanto sua investigação está em andamento, a EMA atualmente mantém a visão de que os benefícios da vacina AstraZeneca na prevenção de Covid-19, com seu risco associado de hospitalização e morte, superam os riscos de efeitos colaterais”, declarou a agência.

A OMS acrescentou que as campanhas de vacinação devem continuar.

“Até hoje, não há evidências de que os incidentes sejam causados pela vacina e é importante que as campanhas de vacinação continuem para que possamos salvar vidas e conter doenças graves do vírus”.

A organização acrescentou que está avaliando os últimos relatórios, mas revela que qualquer mudança em suas recomendações seria “improvável”.

A OMS se reunirá na terça-feira (23) para revisar os dados. A EMA, atualmente, está revisando as evidências e deve emitir seu veredicto na quinta-feira (18).

No Reino Unido, onde mais de 11 milhões de doses da vacina foram distribuídas, as autoridades de saúde são igualmente firmes em sua confiança.

“Estamos revisando os relatórios de perto, mas as evidências disponíveis não sugerem que a vacina seja a causa”, disse Phil Bryan, chefe de segurança de vacinas da Agência Reguladora de Medicamentos da Grã-Bretanha, em comunicado.

Para ele, quando forem solicitadas, “as pessoas ainda deveriam ir e receber sua vacina contra a Covid-19”.

Então, por que os países europeus estão suspendendo a vacina?

Os países que suspenderam a vacina disseram que as medidas são preventivas. E, embora os especialistas fiquem surpresos com a medida, eles observam que não é incomum que medicamentos e vacinas sejam revisados depois de usados.

A respeito das análises sobre a segurança da vacina, Gibbins explica que “é parte do processo normal. Isso estaria acontecendo normalmente, mas ninguém realmente saberia sobre isso porque não estaríamos no meio de uma pandemia”.

Os países vão esperar para ouvir a orientação da EMA, mas muitos expressaram o desejo de continuar a implantação em breve.

O primeiro-ministro irlandês, Micheál Martin, disse à CNN que gostaria que as questões sobre a vacinação da farmacêutica AstraZeneca fossem concluídas até o final desta semana. Ele acredita que o país pode “recuperar o atraso em relação às vacinações que tiveram de ser adiadas”.

Já o ministro da Saúde da França, Olivier Véran, tentou tranquilizar as pessoas que já haviam recebido a injeção no passado, enfatizando que “não correm perigo”.

Será que as preocupações podem causar hesitação à vacina?

Os especialistas esperam que os países europeus estejam lançando as vacinas Oxford/AstraZeneca novamente em breve, mas o impacto de longo prazo do episódio está causando preocupação.

“Estou preocupado com a hesitação da vacina em toda a Europa”, alertou Head, chamando de “inúteis” comentários anteriores feitos pelo primeiro-ministro francês, Emmanuel Macron, sobre a eficácia da injeção em idosos e enfatizando que os últimos temores de coágulos sanguíneos podem agravar o problema.

“Um susto como este tem o potencial de aumentar a hesitação da vacina”, explicou. Estudos mostram que o ceticismo em relação às vacinas contra a Covid-19 é particularmente alto na França e tem sido em relação a outras vacinas nos últimos anos.

E mesmo as preocupações com um tiro específico podem retardar a rota do mundo fora da pandemia. “O que não queremos é que as pessoas digam: vou esperar por outra vacina”, afirmou Head.

“Não haverá proteção suficiente para as pessoas, isso dificultará a implementação e haverá mais casos de Covid-19 do que o necessário”.

 

(Meera Senthilingam, da CNN, contribuiu para esta publicação)

 

(Texto traduzido. Clique aqui para acessar o original em inglês)