Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin

Decisão veio após descredenciamento da empresa Precisa Medicamentos para negociar a vacina indiana contra a Covid-19 no Brasil

Giovanna Galvani, da CNN, em São Paulo
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a autorização para a importação da vacina Covaxin, anteriormente expedida em 04 de junho, nesta terça-feira (27).

A decisão veio da Diretoria Colegiada da agência e considerou o descredenciamento da empresa Precisa Medicamentos para negociar a Covaxin no Brasil, segundo anunciado pela farmacêutica Bharat Biotech na sexta-feira (25).

"A medida prevalece até que sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica da manutenção da deliberação que autorizou a importação", escreveu a Anvisa em nota divulgada nesta terça. 

Frasco da Covaxin, vacina contra Covid-19, em Jaipur
Frasco da Covaxin, vacina contra Covid-19, em Jaipur, na Índia
Foto: Vishal Bhatnagar/NurPhoto via Getty Images (16.jan.2021)

O relator da matéria, o diretor Alex Machado Campos, considerou que a perda de legitimidade da empresa Precisa para atuar perante a agência pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importação.  

Segundo a Anvisa, a decisão também levou em conta notícias sobre o suposto uso de documentos ilegítimos no processo de importação das doses, "o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional", descreveu. 

A Anvisa informou no voto que acionou a procuradoria jurídica da agência e está promovendo diligências junto à Bharat Biotech e ao Ministério da Saúde.