Anvisa autoriza envase de vacinas da AstraZeneca e Janssen em novas fábricas nos EUA
Foram considerados relatórios anteriores para autorização pelos fabricantes já terem sido inspecionados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta sexta-feira (19), as Certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPFs) para o envase das vacinas contra a Covid-19 da Janssen e da AstraZeneca em novas fábricas nos Estados Unidos.
Após análise técnica, foi autorizado o envasamento do imunizante da AstraZeneca na fábrica de Amylin Ohio LLC, no estado de Ohio.
Já para a vacina da Janssen, foi autorizado o envase na fábrica Merck Sharp & Dohme Corp, e o processo de embalagem secundária na Sharp Corporation, ambas localizadas no estado da Pensilvânia.
Pelos fabricantes já terem sido inspecionados, as boas práticas foram avaliadas considerando relatórios anteriores emitidos pela própria Anvisa.
Ainda foram apreciadas a documentação atualizada sobre os imunizantes e o histórico internacional. Para a AstraZeneca foi examinado ainda o relatório de inspeção emitido recentemente pela Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM, na sigla em francês).