Farmácia mantinha mais de 1 milhão de medicamentos injetáveis irregulares

Cerca de 1,3 milhão de unidades de medicamentos injetáveis irregulares foram encontrados em uma farmácia de manipulação, em Palhoça (SC). A inspeção foi conduzida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e pela Vigilância Sanitária de Santa Catarina, informou o órgão nesta segunda-feira (23).

Conforme a Anvisa, o local foi identificado como HKM Farmácia de Manipulação Ltda (Essentia Pharma). A agência informou que encontrou diversas irregularidades graves no estabelecimento, que “operava em escala industrial, sem a exigência de prescrição médica, além de apresentar falhas críticas nos processos de esterilização de produtos.”

Os medicamentos injetáveis encontrados eram pré-produzidos, não tinham prescrição médica, e estavam à espera de futuros consumidores, o que é proibido.

“Em qualquer farmácia de manipulação, a produção só pode ocorrer para atender a uma prescrição específica, prévia e individualizada”, disse a Anvisa.

A equipe também informou que constatou risco de contaminação biológica, por microrganismos como bactérias e fungos, em decorrência da forma como o processo de manipulação era conduzido e dos materiais que entravam em contato com as formulações. Os problemas levaram à interdição da linha de produção dos medicamentos.

Ainda, segundo o órgão, também foram encontrados insumos de tirzepatida, sem os testes e controles adequados, estabelecidos na Nota Técnica 200 /2025.

“A norma estabelece diretrizes rígidas e padronizadas para a importação, controle de qualidade e manipulação de insumos agonistas do receptor GLP-1 (como semaglutida e tirzepatida), para garantir a segurança e a rastreabilidade desses produtos em farmácias magistrais”, conclui a Anvisa.

Nós tentamos contato com a HKM Farmácia de Manipulação Ltda (Essentia Pharma).

O espaço está aberto para manifestação.