Anvisa inclui eventos adversos na bula do medicamento baricitinibe contra Covid
Alteração na bula informa sobre Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) e atualiza sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e câncer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta sexta-feira (3), sobre a publicação de carta aos profissionais de saúde da empresa Eli Lilly do Brasil sobre a inclusão de novos dados na bula do medicamento Olumiant (baricitinibe), contra a Covid-19.
A alteração na bula acrescenta uma advertência para possíveis Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) e atualiza sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e câncer, incluindo linfoma.
De acordo com a Anvisa, os eventos adversos foram identificados a partir de estudo clínico e de coorte retrospectivo, que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatóide.
Em nota, a Anvisa afirmou que os dados devem ser considerados antes da prescrição, sendo recomendado avaliar os benefícios e os riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente.
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