Vacina do Butantan contra a Dengue: da aprovação à suspensão temporária
Ministério da Saúde interrompeu uso do imunizante do Butantan após relatos de reações adversas graves em profissionais de saúde
O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente, nesta segunda-feira (8), a aplicação da vacina contra a dengue do Instituto Butantan.
A medida preventiva foi tomada após o sistema de farmacovigilância identificar 42 reações adversas graves e dois óbitos em investigação entre as 500 mil doses aplicadas no país.
Entenda diferenças entre vacina do posto e imunizante do Butantan suspenso
Do registro ao campo
O imunizante recebeu aprovação da Anvisa em novembro de 2025 e teve sua aplicação iniciada em fevereiro de 2026.
A estratégia priorizou profissionais da atenção primária e incluiu projetos-piloto em municípios como Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e Maranguape (CE).
Embora os estudos clínicos de fase 3 tenham apontado eficácia de 79,6%, o surgimento de sintomas inesperados na "vida real" motivou a interrupção.
Próximos passos
A suspensão é restrita ao imunizante do Butantan e não afeta a vacina Qdenga, oferecida a crianças e adolescentes.
O governo recomenda que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias monitorem sinais como febre e dor abdominal.
O Instituto Butantan e a Anvisa aprofundam as investigações para reavaliar a segurança e definir a continuidade da campanha.