Anvisa afirma que dados da Fiocruz sobre vacina são suficientes para análise
Ainda há pendência de 19% na documentação, mas isso não impede a análise da documentação para uso emergencial
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que a documentação entregue pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para uso emergencial da vacina contra a Covid-19 está completa. Estes dados foram enviados para comprovar a segurança e a eficácia do imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca.
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A resposta da Anvisa veio depois de 24 horas de triagem de tudo o que foi entregue na última sexta-feira (8). Apesar das documentações terem sido aceitas, ainda faltam 19% de informações pendentes, mas que não prejudicam a análise do material.
Até agora, 20% do que a Fiocruz enviou à agência reguladora já foi apreciado e 60% está em análise — o prazo para conclusão é de dez dias. Algumas informações pendentes são, por exemplo, o texto de bula e o plano de gerenciamento de risco.
(Publicado por Leonardo Lellis)