Anvisa manda recolher lotes de insumos para canetas emagrecedoras
Lote da molécula tizepartida não estava armazenado em local adequado; empresa também descumpriu regra ao usar retatrutida na manipulação de remédios, visto que uso está proibido já que a substância ainda está em fase de testes
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo da tirzepatida e de todos os lotes da retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no DOU (Diário Oficial da União).
Segundo a agência, o local onde as matérias-primas estavam armazenadas não ofereciam estrutura compatível para a guarda e conservação, indo contra a norma regulatória do órgão. "Áreas de estocagem devem ser limpas e mantidas em temperatura e umidade compatível com os materiais armazenados", diz a nota.
A tizepartida é uma molécula presente em medicamentos, como a caneta emagrecedora Mounjaro, e atua no organismo ativando os receptores de dois hormônios: O GIP e o GLP-1. Ela é indicada para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
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Por outro lado, a retatrutida, molécula experimental que atua simultaneamente nos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon, com não está aprovada no Brasil e ainda está em fase de testes. Neste caso, segundo a Anvisa, a empresa também teria descumprido a norma que proíbe a importação e venda de medicamentos que ainda não tiveram sua eficácia aprovada pela agência.
"A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo", diz o órgão.
As matérias-primas eram destinadas à preparação de medicamentos manipulados, a base de prescrição médica. Agora, com a decisão, eles devem ser recolhidos. Também estão suspensos a comercialização, distribuição e uso do lote desses insumos.
Em nota, a RD Saúde, responsável pela marca Needs, disse que cumprirá a determinação da Anvisa.
A CNN Brasil tenta contato com a fabricante Condor Importador & Operador Logístico Ltda para um posicionamento. O espaço segue aberto.