EUA adiam decisão sobre vacina contra Covid para crianças menores de 5 anos

Agência reguladora do país alegou que precisa de mais dados para decidir sobre a imunização da faixa etária

Sede da FDA, a agência sanitária americana
Sede da FDA, a agência sanitária americana Foto: REUTERS/Andrew Kelly

Por Michael Erman e Ankur Banerjee, da Reuters

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Uma decisão dos Estados Unidos sobre a vacina da Pfizer e BioNTech contra a Covid-19 para crianças de 6 meses a 4 anos de idade foi adiada por pelo menos dois meses depois que Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA), equivalente à Anvisa, disse que precisava de mais dados.

A FDA planejava tomar uma decisão sobre a vacina com base nos dados iniciais dos testes por causa do que chamou de “grande necessidade de saúde pública devido ao aumento de infecções causadas pela variante Ômicron do coronavírus“. A decisão estava prevista para a próxima semana.

Nesta sexta-feira (11), a agência disse que revisou novas informações de testes que chegaram desde o pedido de autorização de emergência da Pfizer e decidiu que precisava de mais dados antes de avançar.

“Se algo não atende a esse padrão, não podemos prosseguir”, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA. Marks observou que alguns dos novos dados que levaram a FDA a adiar a decisão foram “de última hora”.

A Pfizer e a BioNTech enviaram dados sobre as duas primeiras doses do que foi planejado como um regime de três doses para essa faixa etária no início deste mês, a pedido da FDA. Não foram divulgados dados de eficácia.

“Esta é uma vacina de três doses, e eles apresentariam dados sobre as duas primeiras doses. Faz sentido esperar que os dados de segurança e eficácia de todas as três doses estejam disponíveis antes de tomarmos uma decisão sobre esta vacina”, disse Paul Offit, do Hospital Infantil da Filadélfia.

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